来凯医药就LAE102针对肥胖症治疗适应症向美国FDA提交新药临床试验申请临床方案修订版的情况，还回顾了此前LAE102获批情况、与礼来的合作以及后续美国I期临床试验的预计启动时间。
近日，来凯医药 – B（股票代码：02105.HK）发布重要消息。集团针对旗下药物LAE102，就其用于肥胖症治疗的适应症，向美国食品药品监督管理局（美国FDA）提交了新药临床试验申请（IND）的临床方案修订版。
时间回溯到2024年4月，LAE102成功获得了美国FDA的IND批准，正式开启了针对肥胖症患者的治疗之路。而在同年11月，来凯医药集团与知名药企礼来（NYSE:LLY）达成了一项具有重要意义的临床合作协议。该协议的主要目的是全力支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发进程。根据协议内容，礼来将承担起在美国执行一项I期研究的重任，并负责相关费用的支出。不过，来凯医药集团依然保留着LAE102的全球权益。
对于后续的临床计划，目前有了明确的时间安排。美国I期临床试验预计将于2025年第二季度正式启动。这意味着LAE102在肥胖症治疗领域的探索又迈出了坚实的一步，未来有望为肥胖症患者带来新的治疗选择。
本文介绍了来凯医药向美国FDA提交LAE102用于肥胖症治疗的IND临床方案修订版，回顾了其此前获批情况以及与礼来的合作，还提及美国I期临床试验预计于2025年二季度启动，展示了LAE102在肥胖症治疗领域的持续推进和发展潜力。
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