在粤港澳大湾区“港澳药械通”政策驱动下，中国心血管领域取得的重大进展。包括国际前沿技术的引进与应用、政策带来的时间差缩短和医疗创新激活、医生在手术技术上的突破、医保和商保对新技术应用的支持，以及未来技术和政策的推广方向等内容。
在粤港澳大湾区“港澳药械通”政策的强劲推动下，中国心血管领域正经历着一场历史性的跨越。南都记者从中山大学孙逸仙纪念医院了解到，通过该政策引进的血管外植入式心律转复除颤器（EV – ICD）、可吸收抗菌封套等国际前沿技术，已经成功为超过百例患者提供了服务，并且手术成功率均达到了100%。这意味着中国心内科诊疗已经实现了与欧美“零时差”的接轨。
为了进一步深化“港澳药械通”政策下心律失常诊疗技术的创新应用，促进大湾区医疗协同发展，由广东省精准医学应用学会、中山大学孙逸仙纪念医院主办的“港澳药械通心律失常新技术应用交流会议”于28日在广州盛大举行。此次会议旨在向全省乃至全国的心内科专业同道分享与世界同步的前沿技术，以及这些技术给病患带来的切实益处。
在这张照片中，王景峰教授、陈样新教授、周淑娴教授正在同台实施复杂的心内科手术，他们专注的神情和熟练的操作，展现出了高超的医术。
政策架桥：从五年滞后到同步破局
中山大学孙逸仙纪念医院心血管内科主任王景峰教授在接受采访时感慨地说：“过去，一款治疗心律失常的药物或者器械从欧美上市到进入中国市场，患者往往需要等待5 – 10年的时间。而现在，通过‘港澳药械通’政策，国际新器械仅需半年到一年的时间就能落地。”他还举了一个典型的例子：2023年，全球首款血管外ICD在美国获批后，仅仅过了一年，便通过政策绿色通道进入了大湾区，而此时国内同类产品还处于审批阶段。政策的“超车效应”不仅大大缩短了时间差，更像是激活了医疗创新的“源头活水”，让更多先进的技术和产品能够更快地惠及中国患者。
截至2025年3月，心血管领域的11种新技术率先在中山大学孙逸仙纪念医院落地。以EV – ICD为例，这是一项全球仅开展千余例的高难度技术，在美国获批后不到一年就进入了大湾区。更值得一提的是，中国医生在应用过程中积累的病例数据，正被国际同行纳入技术指南。这充分说明，政策的“绿色通道”让中国患者告别了“望药兴叹”的无奈时代，也让中国医学从过去的“跟跑”状态，成功转变为与国际同行并驾齐驱。
照片中的心脏电生理与起搏专家王景峰教授，正专注地研究着心血管疾病的治疗方案，他的专业和执着为心血管领域的发展做出了重要贡献。
技术登峰：手术台前的全球竞速
不久前，在中山大学孙逸仙纪念医院的导管室里，一场没有硝烟的技术竞逐悄然上演。由王景峰、陈样新、周淑娴三位教授组成的强大团队，成功完成了EV – ICD植入术。这项手术需要在患者胸腔内精准放置电极，全新的植入部位对医生的专业知识和操作技巧提出了极高的要求。然而，中国医生交出了一份令人惊艳的答卷：13例手术实现了零并发症（该技术目前在国内仅应用15例）。
照片中的心内科专家、中山大学孙逸仙纪念医院陈样新副院长，在手术中沉稳冷静，展现出了卓越的领导能力和专业素养。
周淑娴教授回忆道：“第一次观摩美国专家操作时，我觉得这项技术具有很大的挑战性。”2024年7月，她赴美参加EV – ICD全球培训，在三天内完成了从理论学习、动物实验到大体老师的密集学习。2024年10月，她成功完成了大湾区首例EV – ICD植入。如今，该技术已实现“标准化操作”：从术前三维影像评估到术中透视影像辅助定位，中国医生初步总结出术前CT评分评估系统，以指导病人的选择及手术方案的制定。
中山大学孙逸仙纪念医院心内科周淑娴教授，在手术中一丝不苟，凭借着扎实的专业知识和丰富的临床经验，为患者的健康保驾护航。
与此同时，全球首款可吸收抗菌封套（TYRX）的应用，正在改写心脏植入式电子设备感染的防治史。数据显示，使用TYRX可降低61%囊袋感染风险，降低40%主要CIED感染风险。截至目前，该技术已在大湾区医院惠及近200名高危患者。83岁的李先生便是受益者之一，由于患有糖尿病且多次更换起搏器，他被列为感染高风险人群。植入TYRX后，他感慨地说：“终于不用提心吊胆了。”术后随访时，他紧紧握着医生的手，表达着内心的感激。
普惠攻坚：从医保托底到商保破题
新技术成功落地后，“用得起”成为了摆在患者面前的另一道难题。王景峰教授坦言：“若没有医保支持，20万元的EV – ICD只能成为少数人的选择。”不过，政策的设计者早已预见了这一难题。医保部门为港澳药械通产品开辟了特殊通道，目录内耗材基本实现了医保覆盖。以EV – ICD为例，在香港自费需要20多万元，而在大湾区内地定点一院实施手术后，医保覆盖后的患者仅需承担数万元。
2025年3月，大湾区内地医保又推出了新政：针对目录外产品推出“药械通版”商业保险，首次将未纳入医保的抗菌封套等产品纳入保障范围，患者可通过基本医保个人账户购买。这一“双保险”模式的效果立竿见影。数据显示，TYRX抗菌封套落地一年内，惠及超百例高感染风险的患者，避免了起搏系统移除，大大减轻了患者的痛苦、避免了拔除手术的风险，并节省了大量的医疗支出；而EV – ICD的医保覆盖，吸引了广西、江苏等省外患者慕名而来。60岁的冠心病患者张先生算了一笔账：若赴香港手术需自费25万元，而在广州医保报销后仅自费数万元，他感慨地说：“这是救命政策的重量。”
未来已来：从湾区试点到辐射全国
在中山大学孙逸仙纪念医院，EV – ICD的13例成功病例正被转化为一套术前评估体系。这套包含接近30例病例分析的“中国标准”，首次将亚洲人胸骨长度、膈肌位置等纳入风险模型，目前正在设计多中心临床研究，未来将向全国推广。
TYRX抗菌封套的多中心数据，足以支撑起针对亚洲人群的感染防治专家微共识，而目前该微共识正在撰写、筹备中。周淑娴教授语气中带着自豪地说：“我们的努力正在为亚洲人群的心血管健康做出贡献。”
人才的储备同样关键。该院已举办3期全国性EV – ICD植入手术观摩，不仅大湾区的专家积极参与，更有来自全国各地的数十位权威专家到场进行了深入的学术交流探讨。近期，惠州市第三人民医院等大湾区医院也即将开展该手术。随着手术经验的积累，周淑娴教授已成为国内首位EV – ICD手术带教专家，能够帮助湾区乃至全国各地中心开展新技术临床应用，让更多患者获益。
更宏大的蓝图正在展开。随着港澳药械通第三批25家医院获批，政策红利将从心血管领域辐射至肿瘤、罕见病等学科，为更多患者带来希望。
本文围绕粤港澳大湾区“港澳药械通”政策，详细阐述了其在心血管领域带来的多方面积极影响。政策缩短了国际新器械进入中国的时间差，激活了医疗创新；中国医生在技术应用上取得突破，积累的病例数据得到国际认可；医保和商保的支持解决了患者“用得起”的难题；未来技术和政策还将向全国推广并辐射更多学科。“港澳药械通”政策为中国医疗事业的发展注入了强大动力，让更多患者受益。
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