恒瑞医药“出海”,港股创新药潜力几何?

本文聚焦创新药领域的合作动态及港股创新药企业的发展情况。先是介绍了恒瑞医药与默沙东达成的脂蛋白(a)口服小分子项目许可协议,接着阐述了跨国药企与本土创新药企商务拓展合作升温的现象,还分析了港股创新药在估值等方面的优势,最后列举了多家港股创新药企业的近期重要公告和业绩情况。

近日,恒瑞医药发布一则重要公告,公司与国际知名药企默沙东达成了一项极具战略意义的合作协议。此次合作涉及到脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目,其中包括名为HRS – 5346的先导化合物。根据协议内容,恒瑞医药将该项目有偿许可给默沙东,默沙东由此获得了HRS – 5346在大中华地区以外全球范围内进行开发、生产和商业化的独家权利。

具体的合作条款显示,默沙东会向恒瑞医药支付2亿美元的首付款。此外,恒瑞医药还有资格获得与开发、监管和商业化相关的里程碑付款,这部分款项最高可达17.7亿美元。并且,根据HRS – 5346在大中华地区以外的实际销售情况,默沙东还需向恒瑞医药支付相应的销售提成。

智通财经APP的信息表明,自2023年底以来,跨国药企与本土创新药企之间的商务拓展(BD)合作呈现出持续升温的态势。进入今年,更是有多个引人注目的合作项目不断涌现。年初,DeepSeek在全球市场引发强烈反响,其在生物医药领域的创新成果也备受华尔街市场的关注。在这样的大背景下,众多跨国药企在瞄准研发生产的同时,也积极探索释放数据、技术和人工智能的潜力。不少跨国药企选择与中国本土生物技术公司展开合作与建立伙伴关系,以此加速数字化布局,寻求新的突破和市场增量。

国金证券发布的研报指出,港股创新药在“估值扩张弹性、空间”方面可能强于A股。主要原因有以下几点:其一,港股创新药行业具有更高的“研发费用率”和“海外收入占比”,这表明该行业的“含新量”更高。而且,自2023年上半年以来,板块整体净利润增速持续领先于A股,结合盈利前景预测,这一比较优势有望得以延续。其二,港股创新药行业对美债利率更为敏感,能够在海外流动性宽松时,从估值层面获得更大的提振。其三,在估值层面,港股创新药行业更具“性价比”优势,再结合其较好的基本面相对优势,意味着潜在的估值弹性可能更大。

从创新药的发展前景来看,短期内有望看到毛利率的改善以及内部收益率(IRR)的回升,中长期营收也有望迎来积极的改善。

下面为大家介绍几家港股创新药企业的近期动态:

和铂医药 – B(02142):于2025年3月21日(交易时段后)发布公告,公司与AstraZeneca Holdings订立了股份认购协议。根据协议,和铂医药已有条件同意向AstraZeneca Holdings配发及发行认购股份,AstraZeneca Holdings则有条件同意认购。认购价为每股1.38美元(相当于每股约10.74港元),较股份认购协议日期于联交所所报每股7.83港元的收市价溢价约37.2%。在合作方面,阿斯利康将获得两个临床前免疫研发项目的授权许可选择权,和铂医药将获得1.75亿美元的预付款、短期里程碑付款及选择权费用,以及最高44亿美元的开发和商业里程碑付款,另外还可获得净销售额的分级特许权使用费。双方还将在北京共建创新中心,合作期限为五年,并且可延长五年。

联邦制药(03933):在2025年3月24日发布公告称,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司及公司已与诺和诺德股份有限公司订立独家许可协定。该协议涉及的UBT251是一种GLP – 1受体(胰高血糖素样肽 – 1)、GIP受体(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和胰高血糖素受体的三重激动剂,目前处于早期临床开发阶段,可用于治疗肥胖、2型糖尿病和其他疾病。按照协议,联邦生物科技有资格收取2亿美元的预付款和最高18亿美元的潜在里程碑付款,具体金额将视开发和销售里程碑的达成情况而定。

加科思 – B(01167.HK):公布的2024年业绩显示,毛利约1.56亿元,同比增长4765.6%。收入的大幅增长主要得益于与艾力斯达成的9亿元里程碑合作协议。业绩增长则主要得益于其核心产品KRAS G12C抑制剂戈来雷塞的研发进展以及与艾力斯的商业化合作。目前,戈来雷塞用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请已获国家药监局受理,有望在2025年上半年获批,这将成为公司首个商业化产品。

和黄医药(00013):发布公告宣布,达唯珂®(TAZVERIK®,他泽司他 / tazemetostat) 的新药上市申请在中国获附条件批准,可用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 成人患者。该批准是通过中国国家药品监督管理局的优先审评程序取得的,这也标志着达唯珂®在中国取得的首个全国性监管批准。此外,因FRUZAQLA®(呋喹替尼) 用于治疗转移性结直肠癌的销售额超过2亿美元触发,和黄医药将收到来自合作伙伴武田 (TSE: 4502/ NYSE: TAK) 的2千万美元里程碑付款。截至2024年9月的九个月内,武田实现FRUZAQLA® 净销售额2.03亿美元。

中国生物制药(01177):发布公告称,集团自主研发的1类创新药库莫西利胶囊“Culmerciclib(TQB3616)”联合氟维司群注射液用于既往未经治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验 (TQB3616 – III – 02)已完成方案预设的期中分析。独立数据监查委员会(IDMC)判定有效性达到方案预设的优效界值。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通,并获得CDE书面同意提交库莫西利联合氟维司群新增该一线乳腺癌适应症的上市申请,集团将于近期递交上市申请。

本文围绕创新药领域展开,介绍了恒瑞医药与默沙东的合作项目,展现了跨国药企与本土创新药企合作升温的趋势。同时分析了港股创新药的估值优势,并列举了多家港股创新药企业的动态,反映出创新药行业在合作、研发和市场等多方面的积极发展态势。

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