财联社《速读公告》栏目展开，重点介绍了恒瑞医药将在研的Lp(a）小分子抑制剂HRS – 5346授权给默沙东，交易总额最高近20亿美元这一重大事项。同时还提及此前石药集团的类似授权交易，并分析了Lp(a）小分子抑制剂的市场前景及行业看法。
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财联社3月25日消息（记者 卢阿峰），此前“双艾”疗法在美国上市遭遇阻碍的恒瑞医药（600276.SH），迅速以实际行动展现了其坚定押注国际化发展战略的决心。该公司将Lp(a）小分子抑制剂授权给国际医药巨头默沙东，这笔交易的总额最高接近20亿美元。
根据恒瑞医药今日傍晚发布的公告，公司将HRS – 5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利，有偿许可给了默沙东。恒瑞医药将首先收取2亿美元的首付款，并且还有资格获得不超过17.7亿美元的与特定开发、监管和商业化相关的里程碑付款。此外，如果相关产品获批上市，恒瑞医药还能基于HRS – 5346的净销售额获得销售提成。
据悉，HRS – 5346是恒瑞医药正在研发的一种Lp(a）口服小分子抑制剂，目前正在中国进行2期临床试验。Lp(a）是一类独特的脂蛋白，它含有低密度脂蛋白（LDL）样颗粒，具有促动脉粥样硬化、促炎、促钙化等不良作用。Lp(a）水平升高是最普遍的单基因脂质疾病，据估计全球约有超过14亿人的Lp(a）水平升高。高Lp(a）是动脉粥样硬化性心血管疾病的独立危险因素，同时也是主动脉瓣狭窄的危险因素。因此，靶向Lp(a）的降脂疗法成为了心血管疾病防治领域的重要突破点之一。
恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军表示：“我们相信默沙东卓越的临床研发实力和全球化布局，能够加速推动HRS – 5346的研发进程。在未来，这款药物有望为更多患者提供降低动脉粥样硬化风险的治疗新选择。”而默沙东研究实验室总裁Dean Y. Li则称：“HRS – 5346是一种在研的口服小分子Lp(a）抑制剂，它将有力地拓展并完善我们在心血管、代谢疾病领域的研发管线。”
值得注意的是，跨国制药公司（MNC）们似乎对中国的Lp(a）小分子抑制剂兴趣浓厚。财联社记者了解到，在2024年10月，石药集团（01093.HK）就将其处于临床前阶段的小分子Lp(a）抑制剂授权给了阿斯利康。阿斯利康支付了1亿美元预付款、19.2亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。
此次恒瑞与默沙东的交易金额与石药集团和阿斯利康的交易相当，但恒瑞医药获得的首付款明显翻倍。
行业普遍认为，石药集团和恒瑞医药的Lp(a）口服小分子抑制剂通过小核酸验证，具备可以通过口服给药的优势，这对于慢病管理而言十分重要。
有业内专家向财联社记者透露，Lpa抑制剂这一靶点在慢病、心脑血管领域具有较好的前景。所以，恒瑞医药和石药集团在考虑海外商务拓展（BD）对象时，优先选择了跨国制药公司（MNC）。例如默沙东和阿斯利康，它们在海外慢病市场的准入能力、渠道能力及商业化能力方面优势显著。如果Lpa抑制剂能够研发顺利，就能够很快实现商业化销售。不过，该专家也强调：“关键还是要看后续该靶点的研究进展是否顺利。”
恒瑞医药在上述公告中特别强调，该交易的交割取决于能否获得美国《哈特 – 斯科特 – 罗迪诺反托拉斯改进法》项下的批准，以及能否满足其他惯常条件。该交易预计于2025年第二季度完成交割。
本文围绕恒瑞医药将Lp(a）小分子抑制剂HRS – 5346授权给默沙东这一事件展开，介绍了交易详情、药物背景、行业类似交易情况以及业内看法。此次交易体现了恒瑞医药国际化战略的推进，Lp(a）小分子抑制剂在心血管疾病防治领域有潜在价值，但交易交割存在条件限制，后续研发进展也有待关注。
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