恒瑞医药与默沙东合作，有望为心血管疾病治疗带来新变革 聚焦心血管疾病，恒瑞医药HRS – 5346开启全球研发新征程

本文围绕恒瑞医药与默沙东达成的脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目独家许可协议展开，介绍了协议的具体内容、双方合作的意义、项目相关情况以及恒瑞医药的企业发展情况等。

在3月25日，恒瑞医药（股票代码：600276）发布重要公告。公告内容显示，恒瑞医药与全球知名药企默沙东就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目达成了独家许可协议。在这个项目中，包含了名为HRS – 5346的先导化合物。

依据协议条款，恒瑞医药将HRS – 5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利，以有偿的方式许可给了默沙东。此次合作，恒瑞医药将获得2亿美元的首付款。并且，在后续的合作过程中，恒瑞医药还有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款。要是相关产品能够获批上市，恒瑞医药还可以基于HRS – 5346的净销售额获得销售提成。

恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军表示：“心血管疾病在全球范围内存在着巨大的未得到满足的临床需求。我们非常高兴能够与心血管领域的全球领军企业默沙东达成战略合作。通过这次合作，恒瑞医药的心血管创新药将有机会服务全球患者。我们相信，默沙东卓越的临床研发实力以及全球化的布局，将能够加速推动HRS – 5346的研发进程。在未来，这款药物有望为更多患者提供降低动脉粥样硬化风险的治疗新选择。”

默沙东研究实验室总裁Dean Y. Li也表达了对此次合作的看法：“血液中Lp(a)升高是动脉粥样硬化性心血管疾病的明确风险因素，这一问题影响着全球多达五分之一的成年人。HRS – 5346是一种正在研发中的口服小分子Lp(a)抑制剂，它的加入将有力地拓展并完善我们在心血管、代谢疾病领域的研发管线。”

公告还指出，该交易的最终完成需要满足一定条件。具体来说，要取决于能否获得美国《哈特 – 斯科特 – 罗迪诺反托拉斯改进法》项下的批准，以及能否满足其他惯常条件。根据预计，该交易将于2025年第二季度完成交割。

从公开资料中我们可以了解到，Lp(a)是一类具有独特性质的脂蛋白，它含有低密度脂蛋白（LDL）样颗粒，并且具有促动脉粥样硬化、促炎、促钙化等不良作用。Lp(a)水平升高是最普遍的单基因脂质疾病，据估计全球约有超过14亿人的Lp(a)处于升高状态。高Lp(a)不仅是动脉粥样硬化性心血管疾病的独立危险因素，也是主动脉瓣狭窄的危险因素。因此，靶向Lp(a)的降脂疗法成为了心血管疾病防治的重要突破点之一。而HRS – 5346作为一种在研的Lp(a)口服小分子抑制剂，目前正在中国进行二期临床试验。

恒瑞医药在发展过程中一直秉持着自己的理念和追求。作为一家专注于研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，恒瑞医药在五十多年的发展历程中，始终坚守“以患者为中心”的初心。为了攻克疾病、改善和延长患者生命，公司不断地在药物研发领域进行攻坚，持续拓展可能的疆域，致力于运用科技的力量造福全球患者。公司的业务广泛覆盖了肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等多个重要领域。并且，恒瑞医药在全球设立了14个研发中心，拥有超过5500人的全球研发团队。截至目前，公司已经在中国获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药）。

恒瑞医药与默沙东就脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目达成独家许可协议，介绍了协议内容、双方合作意义、项目背景及恒瑞医药自身情况。此次合作不仅体现了恒瑞医药在心血管创新药研发上的成果，也借助默沙东的实力有望加速药物研发进程，为全球心血管疾病患者带来新的治疗希望，同时也展示了恒瑞医药作为创新型国际化药企的发展潜力和影响力。