本文围绕中医药“走出去”展开,主要讲述了国务院提出高质量推进中医药“走出去”的背景下,以岭药业研发的连花清瘟胶囊在泰国获批新增多个适应症这一重要事件,以及该药品此前在泰国的获批情况和此次获批的意义。
日前,《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》正式发布。这份意见中明确提出,要以高质量的标准推进中医药“走出去”,积极推动中药产品进行国际注册,大力开拓国际市场。在这样的政策背景下,中医药产业迎来了更广阔的发展机遇和更高的发展要求。
时间来到2025年3月20日,一则来自泰国的消息引起了广泛关注。泰国中成药核心进口企业及连花清瘟胶囊独家代理商Enwei Group宣布,由中国企业以岭药业精心研发的连花清瘟胶囊,于2025年3月17日成功获得泰国卫生部批准,新增多个重要适应症。这些新增的适应症包括新型冠状病毒感染、病毒性肺炎、慢性鼻窦炎和慢性阻塞性肺疾病急性加重期。这一突破使得连花清瘟胶囊成为泰国首款能够覆盖感冒、流感等6大呼吸道疾病的现代植物药。
据悉,这已经不是连花清瘟胶囊在泰国取得的首次突破。早在2020年3月,该药品就作为泰国首个进口现代植物药,获批了流感与感冒适应症。此次获批新增多个适应症,无疑是连花清瘟胶囊在泰国市场的又一重大进展,也成为了中医药高质量“走出去”的一个崭新范例。
在泰国曼谷的一家普通药店里,我们可以看到连花清瘟胶囊正整齐地摆放在货架上,等待着为当地民众的健康服务。
资料显示,连花清瘟胶囊早在2020年3月就获得了泰国卫生部核准签发的现代植物药注册批文,成功获批符合泰国现代植物药标准注册。当时,泰国卫生部批准的连花清瘟胶囊功能主治主要包括两个方面:其一,用于治疗流行性感冒,症状表现为发热、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、咽痛、头痛等;其二,根据中医理论,连花清瘟胶囊具有解毒、泄热的功效,可用于治疗感冒,症状同样包括发热、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、咽痛等。
此次连花清瘟胶囊获批多个适应症,具有深远的意义。这意味着自该药品在泰国上市以来,其在临床应用中的安全性和有效性得到了泰国民众、专业人士以及官方的高度认可。正因如此,才得以获得泰国卫生部的批准,扩大其适应症范围。今后,连花清瘟胶囊在泰国医疗市场的功能主治将全面覆盖感冒、流感、新型冠状病毒感染、病毒性肺炎、慢性鼻窦炎和慢性阻塞性肺疾病急性加重期等6大呼吸道疾病的治疗。这不仅能够充分发挥中医药的独特优势和作用,也将为构建人类卫生健康共同体贡献宝贵的中国智慧。
国务院推动中医药“走出去”的政策背景下,连花清瘟胶囊在泰国获批新增多个适应症的情况。回顾了其2020年在泰国的首次获批,阐述了此次获批的重大意义,彰显了中医药在国际市场的影响力不断提升,为人类健康事业做出积极贡献。
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