广州黄埔：生物医药产业闪耀全球创新光芒

本文聚焦广州开发区、黄埔区的生物医药产业发展。详细介绍了该区域中新广州知识城国际生物医药创新园内汇聚的众多知名企业，如康方生物、恒瑞医药等凭借全球首创药物在国内外市场取得的瞩目成就，还阐述了区域产业发展的整体布局和成果，以及正加速打造世界级生物医药集群的目标。

在广州开发区、黄埔区的中新广州知识城，有一座国际生物医药创新园，这里宛如一个生物医药企业的“聚宝盆”，汇聚了众多国内乃至世界级500强的知名生物医药企业。其中，康方生物科技有限公司（以下简称“康方生物”）、广东恒瑞医药有限公司（以下简称“恒瑞医药”）等企业表现尤为亮眼，它们凭借全球首创药物，不仅填补了国内相关领域的空白，更在国际市场上赢得了广泛的关注。

图为康方生物中新广州知识城生物制药基地的生产线。 陈楚红 摄

广州开发区、黄埔区作为广州生物医药产业的核心区，在生物医药领域的发展成果斐然。2024年，这里新获批临床试验批件多达115件，其中1类创新药就有99件。1类创新药伊努西单抗注射液、枸橼酸倍维巴肽注射液获批上市，卡度尼利单抗注射液新适应症也获批。值得一提的是，该区域已经连续5年有1类创新药获批上市，累计达到9个，占据了广东全省的50%。

康方生物在创新药物研发方面可谓成果丰硕。目前，公司已开发了超过50个拥有完全自主知识产权的创新候选药物，其中包括15个双抗/多抗/双抗ADC药物，并且有24个产品在全球开展临床研究。其独立自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药开坦尼®（PD – 1/CTLA – 4双特异性抗体，卡度尼利单抗注射液）获批上市，用于治疗复发/转移性宫颈癌。开坦尼®不仅是世界上第一个肿瘤双免疫治疗双抗新药，更是中国的第一个双特异性抗体新药。此外，康方生物自主研发的全球首创双抗卡度尼利（PD – 1/CTLA – 4双抗）和依沃西（PD – 1/VEGF双抗），已开展覆盖超过40项适应症的临床疗法探索，目前在肿瘤免疫核心适应症领域的布局已经逐渐形成。

恒瑞医药同样在创新研发道路上不断前行。2025年1月，恒瑞医药首个上市1类创新生物药注射用瑞卡西单抗（商品名：艾心安）问世。该药物是恒瑞医药自主研发的抗人前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的人源化单克隆抗体，是全球首个超长效PCSK9单抗。多年来，恒瑞医药持续围绕临床急需进行创新研发，已在国内获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药）。据恒瑞医药副总经理陈磊博士介绍，知识城产业化基地配备了国内首套全国产化原液生产线和全过程称重预充针、西林瓶灌装线，能够满足多种剂型生物制品生产，综合年产制剂可达1000万支。

近年来，广州开发区、黄埔区通过“研发 — 转化 — 生产”的全域布局，已经形成了国际生物医药价值创新园、医疗器械制造园等多片联动的发展格局。众多企业在这里崭露头角，百济神州在靶向和免疫抗癌药物研发方面处于国内领先地位；百奥泰成为科创板第一家无收入无盈利、纯以医药技术成功上市的创新药企业；1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液近期获批上市；众生睿创获批全球首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL靶向新冠治疗药物……

目前，广州开发区、黄埔区正通过产业政策的支持、基地建设的推进以及国际化合作的开展，加速打造世界级生物医药集群。

本文介绍了广州开发区、黄埔区生物医药产业的发展情况。区内汇聚了康方生物、恒瑞医药等知名企业，它们凭借全球首创药物取得显著成果。区域在创新药研发、临床试验批件获批等方面表现出色，通过全域布局形成多片联动格局，众多企业发展态势良好。当前，该区域正积极采取措施加速打造世界级生物医药集群。