阿尔茨海默病治疗里程碑：华山医院多奈单抗首用改写历史

本文围绕阿尔茨海默病（AD）治疗进展展开，介绍了国际创新药物多奈单抗在复旦大学附属华山医院的全国首次临床应用情况，包括患者筛选、治疗安排等，还阐述了华山医院构建的诊疗体系以及其在 AD 防治领域的领先地位和临床转化研究成果。

在 2025 年 3 月 31 日这一具有重要意义的日子里，阿尔茨海默病（AD）靶向治疗领域实现了重大的进展。国际创新药物 donanemab（多奈单抗）在复旦大学附属华山医院神经内科顺利完成了全国首次临床应用。首批接受多奈单抗治疗的是 12 位经过严格筛选的早期 AD 患者。

这 12 位患者的年龄跨度较大，最年轻的仅 58 岁，而最年长的则达到了 75 岁。他们都是经过淀粉样蛋白 PET 确诊，并且完成了头颅 MRI、APOE 基因检查等一系列安全性评估后，才获得了用药资格。为了充分确保治疗的安全性，所有患者的首次给药都被安排在了神经内科认知障碍病房进行。在给药过程中，由专业的专科医护团队进行全程监护。而后续每月一次的维持治疗，将会转至门诊日间诊疗中心完成。值得一提的是，这是继首款 AD 疾病修饰治疗药物仑卡奈单抗（lecanemab）在国内获批使用后，华山医院再次在 AD 精准治疗方面引领新的实践，为早期 AD 患者提供了更为丰富的治疗选择。

华山医院致力于构建国际一流的诊疗体系，打造阿尔茨海默病全病程管理新模式。

为了保障诊疗质量与用药安全，华山医院创新性地构建了一套覆盖认知障碍全病程的一站式诊疗服务体系。该体系深度融合了认知功能评估、分子影像学检查（其中包括 Aβ – PET 和 Tau – PET）、数字化信息采集等核心环节。同时，依托互联网医院平台，为患者提供便捷的远程问诊服务以及智能化随访管理系统。其显著特色在于采用了国际先进的多学科协作模式（MDT），整合了神经内科专家、专科护理团队、影像科与核医学权威、临床药师等优质资源，构建了从药物使用评估、输注过程实时监护到不良反应智能监测的全流程质控体系，从而确保创新药物能够规范使用，保障患者的安全。

作为国家神经疾病医学中心及复旦大学认知障碍研究所的核心依托单位，华山医院神经内科认知障碍亚专业团队在 AD 早期防治、精准诊断及创新治疗领域一直处于国内领先地位，并且其国际影响力也在持续扩大。学科带头人郁金泰教授团队更是成绩斐然，他们不仅牵头制定了具有里程碑意义的国际首个《阿尔茨海默病预防指南》，还通过创新的多组学研究在 AD 发病机制领域取得了一系列突破性成果。相关研究连续发表在 Cell、Nature Aging 等国际顶级期刊上，为全球 AD 诊疗标准的制定提供了重要的科学依据。

在临床转化研究方面，该团队构建了从基础到临床的完整创新链条。在诊断领域，团队不仅主导完成了多款生物标志物检测等国际领先诊断技术的中国验证研究，还成功推动了中国首个新型 Tau 蛋白示踪剂的临床应用；在治疗领域，团队作为核心研究中心参与了多项具有全球影响力的关键性临床试验，为多奈单抗等突破性疗法在中国的快速落地提供了坚实的循证医学证据和本土化应用经验。

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