云顶新耀：年度业绩超预期，三款产品助力商业化盈利

本文聚焦云顶新耀2024年度业绩报告，详细介绍了公司全年收入情况、商业化盈利成果，重点分析了核心产品耐赋康的销售与医保落地进展，还提及公司自研产品尤其是两款治疗性肿瘤疫苗的临床阶段新动态。

在3月26日，云顶新耀（HK01952，股价53.9港元，市值176亿港元）正式对外发布了2024年度业绩报告。这份报告带来了令人欣喜的消息，公司全年收入达到了7.07亿元，与上一年相比，同比增长幅度高达461%，成功超额完成了7亿元的既定目标。值得一提的是，云顶新耀在此次报告中宣布，公司首次实现了年度商业化层面的盈利，这无疑是公司发展历程中的一个重要里程碑。

云顶新耀能够在商业化层面实现盈利，主要得益于三款已上市产品的成功商业化落地。其中，全球首个对因治疗IgA肾病（一种肾小球疾病）的药物耐赋康表现尤为亮眼，年内实现了3.534亿元的收入，同比增长幅度惊人，达到了1581%。而且，随着耐赋康被纳入2024年国家医保目录，其未来的市场放量有望进一步加速。

在3月26日进行的业绩说明会上，云顶新耀方面透露，耐赋康的医保落地情况完全符合公司预期，目前整体进展比较顺利。今年一季度，已经有超过1万名患者使用了耐赋康。随着医保政策落地执行的持续推进，耐赋康的医保放量情况有望持续向好。毕竟，IgA肾病市场规模足够大，完全可以容纳多款药物共同存在。同时，耐赋康作为对因治疗药物，有较高的可能性与其他对症治疗药物进行联用，这也为其未来的市场拓展提供了更广阔的空间。

不过，目前耐赋康的市场放量还受到其价格因素的限制。按照云顶新耀此前公布的价格，如果按照每个月用药一盒、连续使用9个月的用药方案估算，患者使用一个疗程耐赋康的治疗费用在17万元左右。好在2024年11月，耐赋康被纳入2024年国家医保目录，成为目前唯一医保覆盖的IgA药物，这将在一定程度上缓解患者的经济负担，促进药物的市场推广。

公司预计，将在今年第一季度实现70%核心市场的耐赋康医保覆盖，快速推进目标医院完成医保落地，具体途径包括通过医院准入或双通道药房。同时，公司还计划通过由200名左右销售代表组成的专业肾科团队，将目标医院扩展至约800家，覆盖超过70%的耐赋康潜力市场。

再来看公司的整体业绩情况，报告显示，虽然公司全年收入大幅增长且实现了商业化盈利，但净亏损为10.41亿元，与2023年的8.45亿元相比有所扩大。净亏损扩大的主要原因是2024年上半年与mRNA（信使核糖核酸）新冠疫苗有关的无形资产的一次性、非经常性减值亏损。不过，剔除无形资产减值亏损后，亏损净额收窄至6.85亿元。

除了耐赋康，全球首个氟环素类抗菌药物依嘉也为公司的商业化盈利做出了贡献，实现收入3.528亿元，同比增长256%。

图源：云顶新耀业绩说明会

需要注意的是，目前云顶新耀实现销售的三款药物均为引进管线，公司的自研实力还需要通过产品来进一步验证。云顶新耀目前持有的自研产品均以肿瘤为适应证，包括三款疫苗产品、一款自体生成CAR – T产品。

按照公司披露的进展，个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已进入临床阶段，并于今年3月完成首例患者给药；通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请已获美国FDA（美国食品药品监督管理局）批准，成为公司首款自研进入全球临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗，公司预计将于2025年在中国递交EVM14的新药临床试验申请。

EVM14是市场目前最关注的品种之一，拟用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗。临床前研究显示，EVM14能够诱导免疫记忆，展现出有效降低肿瘤复发的能力，有望让患者实现“长期无癌生存”的获益，在肿瘤治疗领域极具开拓性意义与潜在价值。此外，临床前研究还证明了EVM14与免疫检查点抑制剂（ICI，如PD – 1或PD – L1抑制剂）的联用可以显著增强抗肿瘤活性，支持在临床上对联合用药的探索。

云顶新耀2024年度业绩报告情况，公司全年收入大幅增长且首次实现年度商业化盈利，主要得益于三款已上市产品的商业化落地，其中耐赋康表现突出但放量受价格限制，医保落地进展顺利有望加速放量。同时，公司净亏损有所扩大主要因无形资产减值亏损。目前公司销售药物多为引进管线，自研实力待验证，两款治疗性肿瘤疫苗进入临床阶段，具有较大潜在价值。