跨国创新生物制药公司优时比宣布其自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液获批，用于治疗特定类型的成人全身型重症肌无力患者，同时介绍了重症肌无力的发病情况以及该药物获批的意义。
在3月31日这一天，跨国创新生物制药领域的知名企业优时比（UCB）对外发布了一则重磅消息。该公司自主研发的生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液（其商品名为优迪革），成功获得了中国国家药品监督管理局的批准。此药物将与常规治疗药物联合使用，专门针对乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体呈阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者展开治疗。
重症肌无力是一种自身免疫性疾病，它会导致神经肌肉传递出现障碍，属于罕见病的范畴。据相关数据显示，在中国，重症肌无力的年发病率为0.68/10万。而在所有重症肌无力患者中，约85%的患者属于全身型重症肌无力。在全身型重症肌无力里，AChR阳性和MuSK阳性是两种主要的亚型，它们所占的比例分别约为85%和8%。一直以来，国内MuSK阳性患者长期面临着缺乏有效治疗手段的困境。不过，此次获批的罗泽利昔珠单抗打破了这一局面。它是全球首个且唯一同时覆盖AChR阳性和MuSK阳性gMG的新生儿Fc受体拮抗剂，为这些患者带来了新的治疗希望。
本文介绍了优时比公司的罗泽利昔珠单抗注射液获批用于治疗特定类型成人全身型重症肌无力患者的消息，阐述了重症肌无力的发病情况，并强调了该药物获批对于国内MuSK阳性患者的重要意义，即突破了长期缺乏有效治疗手段的困境。
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