本文详细介绍了九源基因2024年上市后的首份年度业绩公告,涵盖其营收、研发投入、核心产品表现、海外项目进展等情况,展现了公司在生物制药领域的强劲发展势头和全球化战略布局。
据了解,在3月26日,九源基因(02566)正式公布了上市后的首份年度业绩公告。公告数据显示,2024年该公司实现了总收入13.69亿元的佳绩,与上一年度相比,同比增长幅度达到6.4%;净利润更是达到了1.386亿元,同比增长15.7%。净利率实现了10.12%,较上年同期增长了0.82个百分点;毛利率高达79%,相比上年同期增长了2.05个百分点。这一系列数据充分展示出九源基因强劲的业务增长势头和卓越的盈利能力。
在营收保持稳健向好态势的同时,2024年九源基因持续加大在研发方面的投入力度。公司在骨科、代谢、肿瘤与血液等多个重要领域全面发力,取得了多项令人瞩目的显著突破。与此同时,公司积极推动核心产品的商业化进程以及国际化布局。在运营端,通过进行产能升级以及获得质量体系国际化认证,为产品在全球市场的拓展筑牢了坚实的根基。
核心产品营收稳健增长,持续耕耘研发创新加速产品线拓展
财报清晰地显示,2024年九源基因继续深耕骨科、代谢、肿瘤及血液这四大关键治疗领域,并实现了全面突破。全年营业收入达到13.69亿元,同比增长6.4%。其中,生物药(械)产品收入高达10.77亿元,在总收入中的占比超过78%。
在这些领域中,骨科领域的产品表现尤为突出。其收入同比增长超过19%,从2021年至2024年,该领域业务收入的复合增长率超过33%,呈现出持续快速增长的态势,再创历史新高。值得一提的是,骨优导®产品的渗透率和市场认可度不断提升。截至2024年底,骨优导®在国内市场目标医疗机构的覆盖率已经达到32.5%。
据了解,骨优导®属于生物活性骨修复材料,其开发需要同时掌握生物制药(重组人BMP – 2蛋白)和医疗器械(载体材料设计)的核心技术。这种跨领域的研发整合能力形成了较高的技术门槛,也成为了九源基因在该领域的核心竞争力之一。
在此基础上,九源基因正在积极开发新一代骨修复材料JY23(含rhBMP – 2的多能生物骨)。与骨优导®相比,JY23具有更强的缓释能力以及更好的骨传导性能。在报告期内,该产品已经完成中试开发,目前正处于动物试验和注册检验阶段,预计将在2025年完成相关工作,随后将在中国启动临床试验。
在代谢领域,公司迎来了具有历史性意义的突破。公司的JY29 – 2(司美格鲁肽)治疗糖尿病适应症于2024年4月在国内第一家申报生产文号,治疗肥胖和超重适应症已经进入III期临床并完成全部病例入组,这标志着公司在代谢疾病治疗领域取得了强劲的发展。除了司美格鲁肽,九源基因还在积极推进长效胰淀素类似物JY54的开发工作。目前,该产品已进入中试和动物试验阶段,预计年内将递交IND申请,这将进一步为代谢疾病的治疗提供更多创新方案。
在肿瘤与血液领域,2025年1月,九源基因公布了一则重要消息,其聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(吉新芬®)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市。据悉,吉新芬®一个化疗周期仅需一次给药,这种给药方式大大提高了患者的依从性,能够有效保障患者安全以及化疗方案足剂量足疗程实施。此外,公司还将进一步完善肿瘤与血液治疗矩阵。九源基因计划启动新型SIRPα单抗JY47的I期临床试验,JY49(马来酸阿伐曲泊帕片)的上市审批进展也将为血液疾病患者拓宽治疗选择。
海外项目不断落地,高质量产品力获行业认可
九源基因在四大领域的技术突破和长久深耕,为其积累了扎实的产品力和丰富的临床经验。基于这一显著优势,公司正积极将创新研发的势能转化为全球化拓展的动能。围绕核心产品的国际化战略,公司通过“自主出海”与“联合开发”双轨并行的方式,构建起覆盖新兴市场与成熟市场的国际网络。
公告显示,公司的多项海外业务取得了积极进展。在报告期内,九源基因与南京健友合作的pegfilgrastim(聚乙二醇化人粒细胞刺激因子)正计划联合向美国FDA申报BLA;同时,与科兴生物签署了司美格鲁肽在拉美主要国家的市场独家许可合作协议;并与复星医药签署了产品许可协议关键条款,给予复星医药司美格鲁肽、骨优导®和JY – 23在中东和北非、撒哈拉以南非洲全部国家及部分东盟国家的独家临床开发、注册和商业化权利。这些合作将为九源基因的核心产品在全球市场的推进提供强有力的支持。在此过程中,九源基因始终坚持将本土化运营能力作为全球布局的核心支撑,以确保在不同市场能够顺利切入并实现良好发展。
在国际化战略加速推进的过程中,九源基因通过稳步扩展产能、加强质量管理体系以及完善商业化网络,为公司核心产品的国际化以及国内外市场布局提供了坚实的后勤保障。公司已在2024年完成骨优导®及系列产品的产线扩产方案论证、司美格鲁肽及系列产品的产线布局。随着产能的扩充,未来将能够更好地满足国内外市场对该产品的需求,进一步提升公司在全球市场中的竞争力。
未来,九源基因将持续秉持“以基因工程为导向,为人类健康作贡献”的使命,加速推进公司核心产品的研发与产业化进程。公司将聚焦骨科、代谢、肿瘤及血液治疗领域,通过技术创新与全球战略布局,推动业务拓展至更广阔的国际市场,进一步提升其在全球生物制药行业中的竞争力。
本文介绍了九源基因2024年上市首份年报,其营收和利润双增长,在骨科、代谢、肿瘤与血液领域研发取得突破,核心产品表现优异且产品线不断拓展。海外项目也积极推进,通过多种合作构建国际网络,并扩充产能保障供应。未来,九源基因将继续聚焦核心领域,以创新和全球化战略提升竞争力。
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